

福建省藥監(jiān)局10日發(fā)布《關(guān)于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的具體措施》,對我省中藥產(chǎn)業(yè)分類別分環(huán)節(jié)制定政策,,促進中藥傳承創(chuàng)新,,確保中藥安全有效,助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。
具體措施共十條,,涵蓋中藥產(chǎn)業(yè)的主要范圍即中藥材、中藥飲片,、中成藥,、中藥配方顆粒和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑在研發(fā)、生產(chǎn),、流通和使用方面相關(guān)政策,。主要包括:
推進中藥材種植養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)化,推行中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP),,推動中藥材生產(chǎn)基地規(guī)?;?biāo)準(zhǔn)化建設(shè),,做大做強“福九味”等道地藥材知名品牌,。制定《規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮加工工作指導(dǎo)意見》。支持研究制定太子參,、金線蓮等道地藥材和趁鮮加工中藥材的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或團體標(biāo)準(zhǔn),。
支持中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升和研究,提出修訂完善《福建省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》和《福建省中藥飲片炮制規(guī)范》,,推動更多具有本省特色的中藥飲片應(yīng)用于臨床,,并建立完善省級藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理體系。
推動中藥生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,,鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,、轉(zhuǎn)型升級和做大做強,,延伸產(chǎn)業(yè)鏈,研究新型中藥飲片的炮制方法和技術(shù),,重點研究我省道地藥材,、中醫(yī)臨床需求量大的品種。支持更多有資質(zhì)的第三方檢驗機構(gòu)為中藥生產(chǎn)企業(yè)提供檢驗服務(wù),。
加快中藥配方顆粒研發(fā)生產(chǎn),,支持省內(nèi)符合條件的中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥配方顆粒,鼓勵物質(zhì)基礎(chǔ)研究,,推進省級標(biāo)準(zhǔn)的制修訂,。
促進中藥新藥研發(fā)和二次研發(fā),提出了支持中藥生產(chǎn)企業(yè)與行業(yè)協(xié)會,、高等院校,、科研機構(gòu)等單位合作開展中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥,、經(jīng)典名方制劑研發(fā)申報,,支持我省知名品種中成藥二次開發(fā)。
此外,,措施還包括了鼓勵已上市中成藥品種變更研究和申報,、完善中藥飲片流通、優(yōu)化中藥制劑委托配制和調(diào)劑使用,、提升中藥科學(xué)監(jiān)管,、加強部門協(xié)作聯(lián)動等內(nèi)容。
?。ㄓ浾?張靜雯 儲白珊 林智嵐)