記者25日獲悉,，國(guó)家藥監(jiān)局近日正式批準(zhǔn)福建廣生堂藥業(yè)旗下控股子公司廣生中霖具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗新冠病毒創(chuàng)新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：泰中定）附條件獲批上市,。這是福建首個(gè)獲批上市用于治療新冠病毒感染的口服小分子化學(xué)藥物,，也是福建省自主創(chuàng)新小分子藥物研發(fā)的一個(gè)重要里程碑,。

　　據(jù)介紹,，該藥品適用于治療輕型,、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者,，每日用藥劑量低,，肺部暴露量高,，Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示對(duì)XBB系列變異株感染人群具有良好療效,。更低的藥物服用量，可在保證病毒抑制能力的前提下實(shí)現(xiàn)安全性,。泰中定正式獲批,，將為中國(guó)患者帶來全新的治療方案。

　　2023年以來,，福建省新增23個(gè)制劑品規(guī),，其中，生物制品一類新藥4個(gè)品規(guī),，新獲批仿制藥11個(gè),，通過一致性評(píng)價(jià)8個(gè)，另有9個(gè)化學(xué)原料藥獲得批準(zhǔn),。截至目前,，已有66個(gè)品規(guī)納入化學(xué)藥品目錄集，17個(gè)品種入選集采,。新品種的獲批,，為福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增添了新的增長(zhǎng)點(diǎn)。（記者 林文婧）