18日,，一類創(chuàng)新藥——口服小分子全球創(chuàng)新藥“泰中定?”下線剪彩儀式在福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司舉行,，這是福建首個(gè)獲批上市用于治療新冠病毒感染的口服小分子化學(xué)藥物。

　　“對(duì)新冠高危人群,，特別是65歲以上有基礎(chǔ)疾病的老年人,，感染新冠后容易引起心臟病、心力衰竭,、中風(fēng),、敗血性休克等嚴(yán)重并發(fā)癥?！睆V生堂藥業(yè)董事長(zhǎng)李國(guó)平表示,，泰中定?通過(guò)作用于3CL蛋白酶抑制新冠病毒多聚酶前體的切割，進(jìn)而阻斷病毒復(fù)制,，達(dá)到抗新冠病毒的作用,。

　　據(jù)悉，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2023年11月24日正式批準(zhǔn)福建廣生堂藥業(yè)旗下廣生中霖具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗新冠病毒創(chuàng)新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：泰中定?）上市,，獲批適應(yīng)癥為“輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者”,。這是繼特寶生物治療中性粒細(xì)胞減少癥的“佩金”之后，今年福建獲批上市的第二個(gè)一類創(chuàng)新藥,。此外,，吉特瑞的可吸收膠原蛋白縫合線等60多個(gè)三類“福建造”醫(yī)療器械也在今年獲批上市。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是當(dāng)前及未來(lái)最富活力的產(chǎn)業(yè)之一,。“省委,、省政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)加以培育，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策,、資金支持,。經(jīng)過(guò)多年的培育,，福建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展加快，產(chǎn)業(yè)集中度提高,、科技創(chuàng)新加快,、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢(shì),?！笔」ば艔d有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)。

　　當(dāng)前,，福建成立了由省政府領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)的省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班,，還密集出臺(tái)《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》等產(chǎn)業(yè)政策，圍繞提升產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力,、統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局,、做大做強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新主體等加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持。

　　經(jīng)過(guò)持續(xù)培育,，福建現(xiàn)已形成化學(xué)原料藥及其中間體,、化學(xué)藥品制劑、生物制藥,、中成藥,、中藥飲片、醫(yī)療器械等門類較為齊全的醫(yī)藥工業(yè)體系,。更為可喜的是,，通過(guò)加大創(chuàng)新投入和人才引進(jìn)力度，福建藥械產(chǎn)品逐漸從仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新,。

　　艾德生物研發(fā)的人類EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒,、人類10基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒以及飛朔生物研發(fā)人類基因突變檢測(cè)試劑盒等多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品通過(guò)國(guó)家三類醫(yī)療器械特別審查程序并獲批上市；特寶生物國(guó)產(chǎn)首支長(zhǎng)效干擾素α2b注射液獲批上市,；萬(wàn)泰滄海上市了全球首支戊肝疫苗,，全球第四支、國(guó)內(nèi)首支宮頸癌疫苗（二價(jià)）,。

　　目前,，福建在研新藥170多個(gè)、在研重點(diǎn)醫(yī)療器械110多個(gè),，為歷年最多,。其中，中硼醫(yī)療自主研發(fā)的AB-BNCT腫瘤精準(zhǔn)放療系統(tǒng)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,，萬(wàn)泰滄海的九價(jià)宮頸癌疫苗,、匯天生物的玉蝴蝶祛斑膏等一類創(chuàng)新藥正在開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。（記者 林侃）