日前，福建省印發(fā)《福建省藥品監(jiān)督管理局藥品安全信用風(fēng)險(xiǎn)分類監(jiān)管辦法（試行）》。23日，福建省藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會(huì)，解讀福建藥品安全信用風(fēng)險(xiǎn)分類監(jiān)管具體要求。

　　《辦法》從藥品信用信息歸集、分類標(biāo)準(zhǔn)、分類監(jiān)管、分類應(yīng)用等方面，對(duì)藥品安全信用風(fēng)險(xiǎn)分類監(jiān)管的具體要求作出明確規(guī)定。對(duì)省內(nèi)藥品企業(yè)實(shí)行信用風(fēng)險(xiǎn)分類監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)對(duì)監(jiān)管對(duì)象精準(zhǔn)畫像、對(duì)監(jiān)管資源精準(zhǔn)配置、對(duì)違法主體精準(zhǔn)懲治、對(duì)信用風(fēng)險(xiǎn)精準(zhǔn)防控的目標(biāo)。

　　福建省藥品監(jiān)督管理局將結(jié)合日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查、審評(píng)監(jiān)測(cè)等多維度綜合評(píng)估藥品生產(chǎn)企業(yè)信用風(fēng)險(xiǎn)情況，每年定期組織開展信用等級(jí)評(píng)定工作，對(duì)參與評(píng)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)按照A、B、C、D四個(gè)類別進(jìn)行劃分，對(duì)企業(yè)實(shí)行差異化監(jiān)管措施。

　　對(duì)信用風(fēng)險(xiǎn)低的A類企業(yè)遵循“無事不擾”原則，規(guī)定重點(diǎn)幫扶、豁免現(xiàn)場(chǎng)檢查、減少檢查頻次等激勵(lì)措施；對(duì)信用風(fēng)險(xiǎn)一般的B類企業(yè)實(shí)行常規(guī)監(jiān)管，加強(qiáng)問題整改；對(duì)信用風(fēng)險(xiǎn)較高的C類企業(yè)實(shí)行重點(diǎn)關(guān)注，適當(dāng)提高檢查比例和頻次，開展針對(duì)性的監(jiān)督檢查；對(duì)信用風(fēng)險(xiǎn)高的D類企業(yè)實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，采取約談、重點(diǎn)監(jiān)管、重點(diǎn)抽檢產(chǎn)品、增加檢查頻次等懲戒措施。（見習(xí)記者 傅亦靜 記者 沐方婷）