日前,，福建省印發(fā)《福建省藥品監(jiān)督管理局藥品安全信用風(fēng)險分類監(jiān)管辦法（試行）》,。23日，福建省藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會,，解讀福建藥品安全信用風(fēng)險分類監(jiān)管具體要求,。

　　《辦法》從藥品信用信息歸集、分類標(biāo)準(zhǔn),、分類監(jiān)管,、分類應(yīng)用等方面，對藥品安全信用風(fēng)險分類監(jiān)管的具體要求作出明確規(guī)定,。對省內(nèi)藥品企業(yè)實行信用風(fēng)險分類監(jiān)管,，實現(xiàn)對監(jiān)管對象精準(zhǔn)畫像、對監(jiān)管資源精準(zhǔn)配置,、對違法主體精準(zhǔn)懲治,、對信用風(fēng)險精準(zhǔn)防控的目標(biāo)。

　　福建省藥品監(jiān)督管理局將結(jié)合日常監(jiān)督檢查,、專項檢查,、審評監(jiān)測等多維度綜合評估藥品生產(chǎn)企業(yè)信用風(fēng)險情況，每年定期組織開展信用等級評定工作,，對參與評定的藥品生產(chǎn)企業(yè)按照A,、B、C,、D四個類別進行劃分,，對企業(yè)實行差異化監(jiān)管措施,。

　　對信用風(fēng)險低的A類企業(yè)遵循“無事不擾”原則，規(guī)定重點幫扶,、豁免現(xiàn)場檢查,、減少檢查頻次等激勵措施；對信用風(fēng)險一般的B類企業(yè)實行常規(guī)監(jiān)管,，加強問題整改,；對信用風(fēng)險較高的C類企業(yè)實行重點關(guān)注，適當(dāng)提高檢查比例和頻次,，開展針對性的監(jiān)督檢查,；對信用風(fēng)險高的D類企業(yè)實行嚴格監(jiān)管,，采取約談,、重點監(jiān)管、重點抽檢產(chǎn)品,、增加檢查頻次等懲戒措施,。（見習(xí)記者 傅亦靜 記者 沐方婷）