

“進(jìn)入福建、廣東、上海、湖北等地重點(diǎn)醫(yī)院,供數(shù)萬患者使用,首月銷售額近50萬元。這是吉特瑞‘可吸收膠原蛋白縫合線’上市一個(gè)月以來取得的成績。”7月30日,福建吉特瑞生物有限公司首席科學(xué)家張其清向記者分享喜訊。
吉特瑞歷時(shí)6年多時(shí)間研發(fā)的可吸收膠原蛋白縫合線,是福建省首款自主研發(fā)的可吸收外科縫合線,產(chǎn)品的上市填補(bǔ)了福建省生產(chǎn)可吸收外科手術(shù)線的空白。
該產(chǎn)品以海貍鼠尾巴為原料,價(jià)格是進(jìn)口產(chǎn)品的一半,與傳統(tǒng)的可吸收外科縫合線相比,該產(chǎn)品具有更好的生物相容性和抗張強(qiáng)度,術(shù)后組織排異和反應(yīng)輕、能被人體自然吸收,不需要二次手術(shù)拆線,大大提高了病人創(chuàng)口的愈合效果。
產(chǎn)品落地的背后,是張其清與科研團(tuán)隊(duì)數(shù)十年的堅(jiān)持探索。
20世紀(jì)90年代,張其清就開創(chuàng)膠原基材料引導(dǎo)組織再生(GTR)新理論和新技術(shù)。而后,他針對當(dāng)時(shí)國內(nèi)臨床普遍使用的外科縫線羊腸線張力低、存在排異反應(yīng)等問題,于2002年主持制定了首部《可吸收性外科縫線》中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY 1116-2002)。
“以前的可吸收外科手術(shù)縫合線長期依靠進(jìn)口,臨床使用的羊腸線毒副作用大,且不易降解吸收。”張其清告訴記者,為研發(fā)出質(zhì)量好、可吸收、價(jià)格低的產(chǎn)品,他帶領(lǐng)科研團(tuán)隊(duì)上山下海,不斷尋找最佳原料,最終,確定以海貍鼠尾巴為原料研發(fā)產(chǎn)品。
“海貍鼠尾長20厘米至50厘米,尾部肌腱極為發(fā)達(dá),從海貍鼠尾部肌腱提取膠原蛋白制作成的可吸收縫合線,韌性強(qiáng),可用于剖腹產(chǎn)等創(chuàng)口面積大的手術(shù),每一根縫合線半徑僅有0.1納米,比頭發(fā)絲還細(xì)。”公司研發(fā)部主管劉靈珊介紹,據(jù)臨床反饋,使用該產(chǎn)品能夠使患者的傷口愈合更快,術(shù)后疤痕更輕微。
除了臨床治療效果好,選用海貍鼠為原料讓產(chǎn)品價(jià)格更實(shí)惠。在吉特瑞實(shí)驗(yàn)室,經(jīng)過篩選后,500克的海貍鼠尾部肌腱就能制作6000根縫合線。“這是產(chǎn)品價(jià)格更實(shí)惠的重要原因,能夠大大降低患者醫(yī)療費(fèi)用。”劉靈珊說。
去年12月,該產(chǎn)品獲批三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。如今,這款縫合線已廣泛應(yīng)用在各大醫(yī)院,助力企業(yè)成為細(xì)分行業(yè)的佼佼者。
好消息還在不斷刷新:近日,基于張其清在化學(xué)、材料學(xué)、醫(yī)學(xué)和生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)等交叉領(lǐng)域作出的杰出貢獻(xiàn),張其清當(dāng)選英國皇家化學(xué)學(xué)會(huì)會(huì)士。(記者 林榕昇)