為進一步加強對中藥飲片生產企業(yè)的監(jiān)督管理，嚴厲查處中藥飲片生產環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為,，福建省藥品監(jiān)督管理局于今年4月至7月在全省范圍內開展中藥飲片質量集中整治（生產環(huán)節(jié)）專項檢查,。從近日對外通報的專項檢查有關情況看，在檢查的31家中藥飲片生產企業(yè)中,，共發(fā)現1條嚴重缺陷,，21條主要缺陷，230條一般缺陷,。截至目前,，28家藥品生產企業(yè)已提交整改報告，1條嚴重缺陷,、18條主要缺陷,、204條一般缺陷已整改完畢；3條主要缺陷,、26條一般缺陷正按計劃整改中,。

　　通報稱，根據《藥品生產現場檢查風險評定指導原則》,，藥品監(jiān)督管理部門根據《藥品生產質量管理規(guī)范》（簡稱GMP）,，經風險評估后，對企業(yè)現場檢查中發(fā)現的缺陷一般分為嚴重缺陷,、主要缺陷和一般缺陷,。嚴重缺陷是指與藥品GMP要求有嚴重偏離，產品可能對使用者造成危害的缺陷,；主要缺陷是指與藥品GMP要求有較大偏離的缺陷；一般缺陷是指偏離藥品GMP要求,，但尚未達到嚴重缺陷和主要缺陷程度的缺陷,。

　　省藥品監(jiān)督管理局表示，對于現場檢查發(fā)現的缺陷,，要求企業(yè)限期整改,，若短期內不能整改到位,，則要求企業(yè)提供整改計劃或方案，待整改完成后報送藥品監(jiān)督管理部門,。若現場檢查發(fā)現企業(yè)存在嚴重違法違規(guī)行為,，將由藥品稽查部門依法查處。（記者 林侃）