為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理,，嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，福建省藥品監(jiān)督管理局于今年4月至7月在全省范圍內(nèi)開展中藥飲片質(zhì)量集中整治（生產(chǎn)環(huán)節(jié)）專項(xiàng)檢查,。從近日對(duì)外通報(bào)的專項(xiàng)檢查有關(guān)情況看,，在檢查的31家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中，共發(fā)現(xiàn)1條嚴(yán)重缺陷,，21條主要缺陷,，230條一般缺陷。截至目前,，28家藥品生產(chǎn)企業(yè)已提交整改報(bào)告,，1條嚴(yán)重缺陷,、18條主要缺陷,、204條一般缺陷已整改完畢；3條主要缺陷,、26條一般缺陷正按計(jì)劃整改中,。

　　通報(bào)稱，根據(jù)《藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定指導(dǎo)原則》,，藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱GMP）,，經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后,，對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷一般分為嚴(yán)重缺陷、主要缺陷和一般缺陷,。嚴(yán)重缺陷是指與藥品GMP要求有嚴(yán)重偏離,，產(chǎn)品可能對(duì)使用者造成危害的缺陷；主要缺陷是指與藥品GMP要求有較大偏離的缺陷,；一般缺陷是指偏離藥品GMP要求,，但尚未達(dá)到嚴(yán)重缺陷和主要缺陷程度的缺陷。

　　省藥品監(jiān)督管理局表示,，對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷,，要求企業(yè)限期整改，若短期內(nèi)不能整改到位,，則要求企業(yè)提供整改計(jì)劃或方案,，待整改完成后報(bào)送藥品監(jiān)督管理部門。若現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為,，將由藥品稽查部門依法查處,。（記者 林侃）