已上市HPV疫苗

　　有哪些,？

　　目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對HPV16,、18型的雙價疫苗,，美國默沙東公司生產(chǎn)的針對HPV6,、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6,、11,、16、18,、31,、33、45,、52,、58型的九價疫苗。

　　雙價四價九價疫苗

　　有什么區(qū)別,？

　　不同價疫苗防治的宮頸癌疫苗覆蓋面不同,，其中，雙價疫苗預(yù)防的是包括HPV16型和18型兩個高危型別,，可以預(yù)防約70-80%的宮頸癌,；四價疫苗是在雙價疫苗基礎(chǔ)上增加了2個可引起尖銳濕疣的HPV低危型別，而九價疫苗則另外又增加了5個HPV高危型別,，可以預(yù)防約90%的宮頸癌以及約90%的尖銳濕疣,。

　　廈門網(wǎng)訊 (廈門日報 記者 佘崢)廈門大學(xué)科研人員花費18年研制的宮頸癌疫苗獲準(zhǔn)上市，這也是我國首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗,。

　　國家藥品監(jiān)督管理局昨天發(fā)布消息,，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)【商品名:馨可寧(Cecolin)】的上市注冊申請，這是首家獲批的國產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗,，適用于9-45歲女性,。

　　不過，目前尚不清楚國產(chǎn)宮頸癌疫苗定價,。

　　疫苗由廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心和養(yǎng)生堂有限公司旗下的廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司共同研制,，即在廈大實驗室完成后，廈門萬泰負責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品,。

　　9到14歲人群只需打兩針

　　比國外同類疫苗少打一針

　　人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,，可用來預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣,。

　　此次獲批廈門產(chǎn)雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌),，是國內(nèi)首家申報生產(chǎn)的HPV疫苗，針對HPV16,、18型,，即雙價疫苗，在國家重大新藥創(chuàng)制專項的連續(xù)支持下完成研發(fā)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,。國家藥監(jiān)局按照《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告》等有關(guān)規(guī)定,，將其納入優(yōu)先審評品種,，加快批準(zhǔn)其上市注冊申請。

　　由夏寧邵教授帶領(lǐng)的廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心團隊,，從2002年開始宮頸癌疫苗的研制,，也就是說，首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗的研制歷經(jīng)18年,。

　　據(jù)介紹,，和國外的宮頸癌雙價疫苗相比，廈門產(chǎn)的宮頸癌疫苗在9到14歲人群中,，只需打兩針,，國外產(chǎn)的宮頸癌雙價疫苗則要打三針。

　　科研人員介紹說,，獲準(zhǔn)上市注冊申請后,，就可以馬上投入生產(chǎn)。不過,，生產(chǎn)出的產(chǎn)品還必須經(jīng)過檢測,，才能投放市場。

　　目前預(yù)估今年上半年,，首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗將可以上市,。

　　該團隊研制的九價宮頸癌疫苗

　　已獲準(zhǔn)進入二期臨床試驗

　　夏寧邵團隊還透露，該團隊研制的二代宮頸癌疫苗已經(jīng)在2017年獲得臨床批件,，目前正在開展二期臨床試驗,，業(yè)內(nèi)稱之為“九價宮頸癌疫苗”。二代是相對于一代的雙價和四價疫苗而言,。

　　這也是全球第二個二代宮頸癌疫苗,，全球第一個二代宮頸癌疫苗是美國默沙東公司研制的，已經(jīng)在2015年獲準(zhǔn)上市,。

　　臨床試驗一般要歷時四到五年,，也就是說，國產(chǎn)二代宮頸癌疫苗最早有望在2023年上市,。

　　宮頸癌是全球女性癌癥第二大殺手,。據(jù)統(tǒng)計，我國每年有13萬新發(fā)宮頸癌病例,，每年約2萬-3萬婦女死于宮頸癌。幾乎所有宮頸癌均由人類乳頭瘤病毒(HPV)感染所致,。除宮頸癌外,，HPV的感染還與多種外生殖器癌癥或皮膚疾病有關(guān)。