近日，福州大學生物科學與工程學院自主研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒,，并與泰普生物科學（中國）有限公司合作,，迅速實現(xiàn)產學研轉化。目前,，該產品籌備批量生產,，并通過快速通道申報“國家第三類醫(yī)療器械證書”,。

　　早在2019年12月底，福州大學生物科學與工程學院林峻博士團隊已經在關注并介入相關課題研究,。在2020年1月13日之前,，該研發(fā)團隊已經完成該病毒快速檢測技術體系的開發(fā)。福州大學亦是國內外首批完成該工作的機構之一,。

　　據了解,，此次研發(fā)的試劑盒具有以下特點：符合國家衛(wèi)健委疾病預防控制局最新發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南》，對病毒的多重靶點進行檢測,，拒絕漏檢,，靈敏度高；一步法操作,，耗時短,，步驟簡便；具備嚴格的質量控制等,。

　　體外診斷試劑行業(yè)是一個非常嚴謹?shù)念I域,，體外診斷試劑屬于“第三類醫(yī)療器械”，我國法規(guī)對生產企業(yè)具有非常嚴格的資質要求和質量管理體系要求,。為了實現(xiàn)產學研的快速轉化,，福州大學科研團隊積極走出校門，依托于泰普生物科學（中國）有限公司的生產技術平臺,，該公司在征得有關部門的許可后,，將迅速生產符合國家法規(guī)規(guī)范、質量嚴格,、能真正服務于社會,、支持一線醫(yī)療工作的產品。

　　首批產品將以捐贈的形式于近日派發(fā)到相關醫(yī)院和疾病控制部門,。