近日，福州大學生物科學與工程學院自主研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒，并與泰普生物科學（中國）有限公司合作，迅速實現(xiàn)產(chǎn)學研轉化。目前，該產(chǎn)品籌備批量生產(chǎn)，并通過快速通道申報“國家第三類醫(yī)療器械證書”。

　　早在2019年12月底，福州大學生物科學與工程學院林峻博士團隊已經(jīng)在關注并介入相關課題研究。在2020年1月13日之前，該研發(fā)團隊已經(jīng)完成該病毒快速檢測技術體系的開發(fā)。福州大學亦是國內外首批完成該工作的機構之一。

　　據(jù)了解，此次研發(fā)的試劑盒具有以下特點：符合國家衛(wèi)健委疾病預防控制局最新發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南》，對病毒的多重靶點進行檢測，拒絕漏檢，靈敏度高；一步法操作，耗時短，步驟簡便；具備嚴格的質量控制等。

　　體外診斷試劑行業(yè)是一個非常嚴謹?shù)念I域，體外診斷試劑屬于“第三類醫(yī)療器械”，我國法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)具有非常嚴格的資質要求和質量管理體系要求。為了實現(xiàn)產(chǎn)學研的快速轉化，福州大學科研團隊積極走出校門，依托于泰普生物科學（中國）有限公司的生產(chǎn)技術平臺，該公司在征得有關部門的許可后，將迅速生產(chǎn)符合國家法規(guī)規(guī)范、質量嚴格、能真正服務于社會、支持一線醫(yī)療工作的產(chǎn)品。

　　首批產(chǎn)品將以捐贈的形式于近日派發(fā)到相關醫(yī)院和疾病控制部門。