

記者24日從福建省藥品監(jiān)督管理局獲悉,,近日,福建省泰普生物科學(xué)(中國(guó))有限公司“2019新型冠狀病毒(2019-nCOV)核酸檢測(cè)試劑盒(RT-PCR熒光探針?lè)?”和廈門(mén)寶太生物科技股份有限公司“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)”2個(gè)產(chǎn)品同時(shí)獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn),。
泰普生物核酸檢測(cè)試劑是福建省第一個(gè)獲得批準(zhǔn)的同類(lèi)產(chǎn)品,,這一產(chǎn)品獲批結(jié)束了福建省新冠病毒核酸檢測(cè)試劑需向省外采購(gòu)的情況。
廈門(mén)寶太生物抗原檢測(cè)試劑,,則是繼3月18日廈門(mén)奧德生物科技有限公司抗原檢測(cè)試劑獲批之后,,福建省第二個(gè)同類(lèi)產(chǎn)品獲批,也是目前全球新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)能最大企業(yè)在國(guó)內(nèi)獲批,。
福建省藥品監(jiān)督管理局表示,,這2個(gè)產(chǎn)品獲批,,是福建省新冠病毒檢測(cè)試劑研發(fā)注冊(cè)的又一次突破,,也將對(duì)福建省乃至全國(guó)新冠疫情防控產(chǎn)生積極作用。(葉秋云)