為貫徹落實(shí)《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》，鼓勵(lì)福建省創(chuàng)新藥物研發(fā),，提升自主創(chuàng)新能力,，推動(dòng)成果落地轉(zhuǎn)化，27日,，福建省科學(xué)技術(shù)廳,、福建省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《福建省創(chuàng)新藥物研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)資金補(bǔ)助實(shí)施辦法》。同時(shí),，2022年度創(chuàng)新藥物研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)資金補(bǔ)助項(xiàng)目申請工作正式啟動(dòng),。

　　據(jù)介紹，福建省創(chuàng)新藥物研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助資金（以下簡稱“創(chuàng)新藥獎(jiǎng)補(bǔ)資金”）是指在省級(jí)科技經(jīng)費(fèi)中設(shè)立用于支持福建?。ú缓瑥B門市）創(chuàng)新藥,、改良型新藥研發(fā)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研發(fā)的專項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助資金,。根據(jù)《實(shí)施辦法》,，創(chuàng)新藥物研發(fā)獎(jiǎng)補(bǔ)資金支持對(duì)象為：在省內(nèi)轉(zhuǎn)化，完成Ⅰ,、Ⅱ,、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥（1類生物制品,、化學(xué)藥和中藥）；在省內(nèi)轉(zhuǎn)化,，完成Ⅰ,、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的改良型新藥,；省內(nèi)藥品上市許可持有人屬國內(nèi)首家通過,、前三個(gè)通過和通過（含視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種。對(duì)省科技廳已立項(xiàng)支持過的一致性評(píng)價(jià)品種不再重復(fù)補(bǔ)助,。

　　創(chuàng)新藥獎(jiǎng)補(bǔ)資金補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)為：對(duì)在省內(nèi)轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥（1類生物制品,、化學(xué)藥和中藥）完成Ⅰ、Ⅱ,、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,，經(jīng)評(píng)審給予創(chuàng)新藥不同臨床試驗(yàn)階段實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用30%，最高分別為1000萬元,、2000萬元,、3000萬元獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)在省內(nèi)轉(zhuǎn)化的改良型新藥完成Ⅰ,、Ⅱ,、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，經(jīng)評(píng)審給予改良型新藥不同臨床試驗(yàn)階段實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用20%,，最高分別為300萬元,、800萬元、1500萬元獎(jiǎng)勵(lì),，每個(gè)單位每年支持額度不超過1億元,。創(chuàng)新藥、改良型新藥有多個(gè)適應(yīng)癥,、多個(gè)規(guī)格的,，研發(fā)投入合并計(jì)算。

　　對(duì)省內(nèi)藥品上市許可持有人屬國內(nèi)首家通過,、前三個(gè)通過和通過（含視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種,，分別按不超過其研發(fā)評(píng)價(jià)成本的40%、30%和20%給予一次性獎(jiǎng)勵(lì),，最高不超過300萬元,，單個(gè)企業(yè)每年支持額度最高不超過1000萬元。

　　通過（含視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種,，如有多種規(guī)格,，評(píng)價(jià)成本合并計(jì)算,。 申請創(chuàng)新藥獎(jiǎng)補(bǔ)資金的單位應(yīng)當(dāng)符合以下基本條件：企業(yè)應(yīng)是在閩注冊一年以上,、具有獨(dú)立法人資格,、從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè),；事業(yè)單位應(yīng)是具有獨(dú)立法人資格,，具備生物醫(yī)藥研究基礎(chǔ)和條件的省屬事業(yè)單位、中央駐閩科研單位,、各設(shè)區(qū)市所屬事業(yè)單位,；承諾申請獎(jiǎng)補(bǔ)資金的創(chuàng)新藥和改良型新藥在福建省落地產(chǎn)業(yè)化等。 據(jù)悉,，省科技廳將定期發(fā)布年度創(chuàng)新藥獎(jiǎng)補(bǔ)資金項(xiàng)目申報(bào)指南,。27日，省科技廳下通知,，發(fā)布了2022年度相關(guān)資金補(bǔ)助項(xiàng)目申報(bào)指南,。（記者 李珂）