12日,，記者從福建廣生堂藥業(yè)獲悉,，4月10日，國際權威醫(yī)學期刊《柳葉刀-eClinicalMedicine》正式發(fā)表其抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：泰中定?,，英文名：Tazovid?）的II/III期臨床研究數(shù)據(jù),。

　　“泰中定?”作為福建首款獲批上市用于治療新冠病毒感染的口服小分子化學藥物,，是福建自主創(chuàng)新小分子藥物研發(fā)的一個重要里程碑。本次研究數(shù)據(jù)的發(fā)表,，是上述期刊對“泰中定?”臨床研究成果的高度認可,，也是對“泰中定?”強效抗病毒、低劑量,、優(yōu)異安全性的充分肯定,。該藥將為中國乃至全球處理重大公共衛(wèi)生事件提供新的治療選擇，造福全球新冠患者,。

　　發(fā)表文章的作者是鐘南山院士,、盧洪洲教授（美國微生物科學院院士）、王福生院士,、陳曉春教授,、楊子峰教授、張玉華博士（廣生中霖總經理）,、毛偉忠博士（廣生堂首席科學家）等,。

　　《柳葉刀》是全球四大權威醫(yī)學期刊之一?！秂ClinicalMedicine》是《柳葉刀》旗下發(fā)表綜合醫(yī)學研究的高端開放獲取期刊,，是《柳葉刀-發(fā)現(xiàn)科學》（The Lancet Discovery Science）的一部分。

　　此次刊登在《eClinicalMedicine》上的研究文章,，涉及一項在中國進行的隨機,、雙盲、安慰劑對照的II/III期臨床研究,，由廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院牽頭組織,，國內48家臨床中心廣泛參與，共計有1246名受試者參加,。該項研究結果表明：泰中定?展現(xiàn)出顯著的抗病毒效果,，用藥后病毒載量大幅下降，“咳嗽,、感覺發(fā)熱或發(fā)熱,、頭痛、渾身疼痛/酸痛”等11種新冠癥狀快速恢復,，且安全耐受性良好,。該藥是已上市全球抗新冠創(chuàng)新藥日治療劑量最低的產品，有更優(yōu)異的安全性,，也是目前國內外已獲批上市的新冠治療藥物中唯一在關鍵注冊性臨床研究中對XBB變異株人群顯示優(yōu)異療效且具有統(tǒng)計學差異數(shù)據(jù)的抗新冠藥物,。

　　2023年11月23日，該藥品已獲國家藥監(jiān)局附條件批準，用于治療輕型,、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者,。

　　廣生堂相關負責人介紹，為提高藥品普及率,，滿足急迫的臨床需求,，廣生堂藥業(yè)將通過醫(yī)院、線上互聯(lián)網醫(yī)院以及京東,、阿里,、美團買藥等多種渠道服務廣大患者。同時,，該藥品已被批準納入國家臨時醫(yī)保,，這大幅降低了藥物臨床應用的經濟門檻，將惠及廣大患者,。（記者 陳丹）