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福建出臺實施意見 改革完善仿制藥供應保障及使用政策

http://duobangwang.com  2018-12-10 22:40:25   來源:福建日報  【字號

  為提高藥品供應保障能力,、更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求,,近日,,省政府辦公廳出臺《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》,。

  《實施意見》提出,要促進仿制藥研發(fā),,引導藥品精準開展仿制。鼓勵仿制臨床必需,、療效確切,、供應短缺的藥品,鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品,、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品,、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。加強仿制藥技術攻關,,鼓勵我省科研機構,、龍頭企業(yè)、醫(yī)院等積極創(chuàng)建重大仿制藥技術創(chuàng)新平臺,,建立仿制藥技術攻關聯(lián)盟,,提升我省仿制藥產(chǎn)業(yè)化水平;要提升仿制藥質(zhì)量療效,。加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,,進一步優(yōu)化審評審批流程,提高仿制藥上市審評審批效率,。同時,,提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量,突破提純,、質(zhì)量控制等關鍵技術,,提高工藝制造水平;要加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,。監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行覆蓋仿制藥全生命周期的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度,。以風險排查為主線,加強對藥物研發(fā),、生產(chǎn),、流通及使用過程的監(jiān)督檢查,嚴肅查處數(shù)據(jù)造假,、偷工減料,、摻雜使假等違法違規(guī)行為,建立藥品流通監(jiān)管追溯體系,,加強不良反應監(jiān)測和質(zhì)量抽查,,強化責任追究,,檢查和處罰結果向社會公開,并及時采取風險防控措施,。

  《實施意見》強調(diào),,要完善支持政策,促進與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭,,及時納入采購目錄,。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,促進仿制藥替代使用,。發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵作用,,鼓勵醫(yī)療機構使用仿制藥。

  《實施意見》明確,,將積極落實現(xiàn)行稅收優(yōu)惠政策,。仿制藥企業(yè)為開發(fā)新技術、新產(chǎn)品,、新工藝產(chǎn)生的研發(fā)費用,,符合條件的按有關規(guī)定在企業(yè)所得稅稅前加計扣除。仿制藥企業(yè)經(jīng)認定為高新技術企業(yè)的,,減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅,。仿制藥企業(yè)在2018年1月1日至2020年12月31日期間新購進的設備、器具,,單位價值不超過500萬元的,,允許一次性計入當期成本費用在計算應納稅所得額時扣除,不再分年度計算折舊,;單位價值超過500萬元的,,按規(guī)定享受其他加速折舊政策。

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